כללים
-
כללים לפרק
-
1.
פרק זה אינו כולל:
-
(א)
מזון או משקאות (כגון מזון דיאטטי, דיאבטי או מחוזק, תוספי מזון, משקאות חיזוק ( TONIC ) ומים מינרליים), למעט תכשירי מזון המיועדים לעירוי INTRAVENOUS) ) (חלק IV);
-
(ב)
מוצרים, כגון טבליות, מסטיק ללעיסה או מדבקות ( PATCHES – מערכות להעברה דרך העור), המכילים ניקוטין ושנועדו לסייע בהפסקת שימוש בטבק (פרט 24.04);
-
(ג)
פלסטרס (PLASTERS) , שרופים במיוחד או טחונים דק, לשימוש ברפואת שיניים (פרט 25.20);
-
(ד)
תזקיקים מימיים או תמיסות מימיות של שמני תמצית, המתאימים לשימושים רפואיים (פרט 33.01);
-
(ה)
תכשירים שבפרטים 33.03 עד 33.07, אפילו אם הם בעלי תכונות מרפא או מניעת מחלות;
-
(ו)
סבון או מוצרים אחרים שבפרט 34.01 המכילים תוספי תרופות;
-
(ז)
תכשירים בעלי בסיס גבס לשימוש ברפואת השיניים (פרט 34.07);
-
(ח)
אלבומין דם שלא עובד לשימושי מרפא או מניעת מחלות (פרט 35.02) ; או
-
(ט)
מגיבים לאבחון שבפרט 38.22
-
-
2.
למטרות פרט 30.02 הביטוי "מוצרים אימונולוגיים" מתייחס לפפטידים וחלבונים (חוץ מאלו שבפרט 29.37) המעורבים ישירות בויסות תהליכים אימונולוגיים כגון, נוגדנים חד-שבטיים ( MAB ), רסיסי נוגדנים, צירופי נוגדנים וצירופים של רסיסי נוגדנים, אינטרלאוקינים, אינטרפרונים ( IFN ), כמוקינים ופקטורי נמק סרטניים מסויימים ( TNF ), פקטורי גדילה ( GF ), המטופואיטינים ופקטורים מעוררי מושבות ( CSF ).
-
3.
למטרות פרטים 30.03 ו-30.04 וכלל 4 (ד) לפרק זה, יש להתייחס למוצרים הבאים כדלקמן:
-
(א)
כמוצרים בלתי מעורבבים:
-
(1)
מוצרים בלתי מעורבבים מומסים במים;
-
(2)
כל הטובין שבפרקים 28 או 29; וכן
-
(3)
תמציות צמחיות פשוטות שבפרט 13.02, ממויינות (STANDARDIZED) בלבד או מומסות בממיס כלשהו בלבד.
-
-
(ב)
כמוצרים מעורבבים:
-
(1)
תמיסות ותרחיפים קולואידיים (חוץ מגפרית קולואידית);
-
(2)
תמציות צמחיות שנתקבלו על ידי עיבוד תערובות של חמרים צמחיים; וכן
-
(3)
מלחים ותרכיזים שנתקבלו על ידי אידוי של מים מינרליים טבעיים.
-
-
-
4.
פרט 30.06 מתייחס רק לאלה שלהלן, שיש לסווגם בפרט זה ולא בכל פרט אחר של התוספת:
-
(א)
גידי תפירה סטריליים לניתוחים, חמרי איחוי סטריליים דומים (כולל חוטים נספגים סטריליים לניתוחים או דנטליים) ודבקי רקמות סטריליים לסגירת פצעי ניתוחים;
-
(ב)
למינריה (LAMINARIA) סטרילית ומוך למינריה סטרילית;
-
(ג)
עוצרי דם ( HAEMOSTATICS ) נספגים לניתוחים סטריליים או דנטליים; מחסומים, לניתוחים סטריליים או דנטליים, אם נספגים או לא.
-
(ד)
תכשירי עימום לבדיקות בקרני X ומגיבים לאבחנה, המתוכננים להינתן לחולה, שהם מוצרים בלתי מעורבבים, הנתונים במנות מדודות או מוצרים העשויים שני מרכיבים או יותר, שעורבבו יחד לשימושים כאלה;
-
(ה)
ערכות לניסוי קליני עם פלסבו (תרופת דמה) וסמיות (או כפול סמיות) לשימוש בניסויים קליניים מוכרים, הנתונות במנות מדודות, גם אם עשויות להכיל תרופות.
-
(ו)
צמנטים דנטליים וחמרי סתימות דנטליים אחרים; צמנטים לשיחזור עצם;
-
(ז)
תיבות ומערכות עזרה ראשונה;
-
(ח)
תכשירים כימיים למניעת הריון, המבוססים על הורמונים על מוצרים אחרים של פרט 29.37 או של משמידי זרע.
-
(ט)
תכשירים בצורת ג'ל המיועדים לשימוש ברפואה או ברפואה וטרינרית כתכשירי סיכה לחלקי הגוף במהלך הניתוחים או במהלך הבדיקות הפיסיות או כגורמי צימוד (COUPLING AGENTS) בין הגוף לבין מכשירים רפואיים;
-
(י)
פסולת של טובין פרמצבטיים, שהם מוצרים פרמצבטיים שאינם מתאימים למטרת השימוש המקורית שלהם, כתוצאה, לדוגמה, עקב תפוגת תוקפם של חיי המדף שלהם.
-
(יא)
התקנים הניתנים לזיהוי כמשמשים בפיום המעי, COLOSTOMY, ILEOSTOMY URSTOMY POUCHES , חתוכים לצורות ומדבקות או כיסויים שלהם.
-
-
-
כללים לפרטי משנה
-
1.
למטרות פרטי משנה 30.02.130000 ו-30.02.140000, יש להתייחס למוצרים הבאים כדלקמן:
-
(א)
כמוצרים בלתי מעורבבים, מוצרים טהורים, אם מכילים אי-טוהר או לא;
-
(ב)
כמוצרים מעורבבים:
-
(1)
המוצרים המוזכרים בסעיף (א) לעיל, מומסים במים או בממסים אחרים;
-
(2)
המוצרים המוזכרים בסעיפים (א) ו-(ב)(1) לעיל שהוסף להם מייצב ההכרחי לצורך שימורם או העברתם; וכן
-
(3)
המוצרים המוזכרים בסעיפים (א), (ב)(1) ו-(ב)(2) לעיל שהוסף להם כל תוסף אחר.
-
-
-
2.
פרטי משנה 30.03.6000 ו-30.04.6000 מכסים תרופות המכילות ארטמיסינין ( INN ) לשימוש פומי המשולב בחומרים פעילים פרמבצטיים אחרים או המכילים כל אחד מן המרכיבים הפעילים הבאים, אם משולבים עם חומרים פעילים פרמצבטיים אחרים או לא: amodiaquine (INN); artelinic acid or its salts; artenimol (INN); artemotil (INN); artemether (INN); artesunate (INN); chloroquine (INN); dihydroartemisinin (INN); lumefantrine (INN); mefloquine (INN); piperaquine (INN); pyrimethamine (INN) or sulfadoxine (INN).
-